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Corimmuno19-BEVA : essai ouvert contrôlé randomisé évaluant l’efficacité et l’innocuité du bevacizumab (BEV) (Zirabev®) en addition du traitement standard (STD) chez les patients atteints de pneumonie COVID-19 hypoxémique sévère (ClinicalTrials.gov, NCT04822818) - 12/01/23

Doi : 10.1016/j.rmra.2022.11.564 
J. Cadranel 1, ⁎ , C. Rolland Debord 2, V. Labbe 3, S. Tuffet 4, B. Planquette 5, J.R. Touboul 6, R. Jouffroy 7, B. Guidet 8, G. Voiriot 3, R. Hindre 5, L. Savale 9, J. Schmidt 10, M. Darmon 11, J. Marey 12, A. Mekontso-Dessap 13, C. Taillé 14, E. Giroux-Leprieur 15, F. Jeny 16, J. Mayaux 17, G. Carteaux 13, T. Simon 4, A. Parrot 1, M. Fartoukh 2
1 Service de pneumologie et oncologie thoracique, hôpital Tenon, AP–HP.SU, Paris 
2 Service de pneumologie et oncologie thoracique, hôpital Tenon et CHU Clermont-Ferrand 
3 Service de médecine intensive et réanimation médicale, hôpital Tenon, AP–HP.SU, Paris 
4 Service de biostatistiques et recherche clinique, hôpital Saint-Antoine, AP–HP.SU, Paris 
5 Service de pneumologie et soins intensifs respiratoires HEGP, AP–HP, Paris 
6 Service de médecine intensive et réanimation médicale, hôpital Bicêtre, AP–HP, le Kremlin-Bicêtre 
7 Service de médecine intensive et réanimation médicale, hôpital Ambroise-Paré, AP–HP, Boulogne 
8 Service de Médecine intensive et réanimation médicale, hôpital Saint-Antoine, AP–HP.SU, Paris 
9 Service de pneumologie et soins intensifs respiratoires, AP–HP, Kremlin-Bicêtre, AP–HP, le Kremlin-Bicêtre 
10 Service de médecine intensive et réanimation médicale, hôpital Avicennes, AP–HP, Bobigny 
11 Service de pneumologie et soins intensifs respiratoires, Saint-Louis, AP–HP, Paris 
12 Service de pneumologie et soins intensifs respiratoires Cochin, AP–HP, Paris 
13 Service de médecine intensive et réanimation médicale, hôpital Henri-Mondor, AP–HP, Créteil 
14 Service de pneumologie, hôpital Bichat, AP–HP, Paris 
15 Service de pneumologie, hôpital Ambroise-Paré, AP–HP, Boulogne 
16 Service de pneumologie, hôpital Avicennes, AP–HP, Bobigny 
17 Service de médecine intensive et réanimation médicale, hôpital de la Pitié-Salpêtrière, AP–HP, Paris 

⁎Auteur correspondant.
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Résumé

Introduction

Le pronostic des patients atteints de pneumonie COVID-19 sévère reste mauvais, malgré les progrès thérapeutiques reposant sur la corticothérapie.

Méthodes

L’essai contrôlé randomisé académique Corimmuno19-BEVA a évalué l’efficacité et l’innocuité du BEV en addition du STD, chez les patients atteints de pneumonie COVID-19 sévère (catégorie OMS 6 à 8) nécessitant de l’oxygène nasal à haut débit (ONHD), une ventilation non invasive (VNI) ou une ventilation mécanique invasive (VM). Les critères d’exclusion étaient une embolie pulmonaire active, une pneumonie bactérienne et une contre-indication du BEV. Le critère d’évaluation principal était le délai de passage à la catégorie≤5 du score OMS, au cours des 28jours suivant la randomisation, analysé en intention de traiter, à l’aide d’un modèle de Cox stratifié. L’évaluation de l’innocuité a été menée jusqu’à D120.

Résultats

L’étude a débuté le 17 avril 2021 et s’est arrêtée le 14 mars 2022, en raison du faible taux d’inclusion à partir de cette période. Quatre-vingt-seize patients (62,0 ans [54,5–70,0], 69 % d’hommes) ont été randomisés pour recevoir le STD (n=48) seul ou associé avec le BEV (7,5mg/kg) (n=48) à la randomisation (D1). À D1 les patients recevaient une ONHD (n=84), une VNI (n=4) ou une VM (n=7). Le STD comprenait des stéroïdes (n=90), une anticoagulation (n=91) et du tocilizumab (n=32). À D28, 36 patients (STD) et 37 patients (BEV) sont passés dans une catégorie OMS≤5, dans un délai médian de 8jours (IC à 95 % 5–10) et de 7jours (IC à 95 % 5–12) dans les bras STD et BEV, respectivement (HR 0,76 95 % IC [0,46–1,26]). À D28, 9 patients (STD) et 4 patients (BEV) étaient morts ; 4 patients (STD) et 7 patients (BEV) nécessitaient toujours une ONHD, une VNI ou une VM. À D120, des événements indésirables graves sont survenus dans 23 patients dans le bras STD et 21 patients dans le bras BEV, avec une fréquence similaire de saignement et d’embolie pulmonaire dans les deux bras.

Conclusion

L’essai CorimmunoBeva ne suggère pas d’efficacité à l’association du BEV au STD pour raccourcir le temps d’amélioration de l’hypoxémie dans la pneumonie COVID-19 sévère. Aucun signal négatif de tolérance n’a été observé.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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© 2022  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 15 - N° 1

P. 58 - janvier 2023 Retour au numéro
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